咨询和项目管理

生物制品的上市是一个充满挑战且对时间敏感的过程。我们遵从研发、GMP 和 GLP 指南,致力于提供可能的最好和个性化服务,包括指定的项目经理,以便加速客户的生物制品从发现检测到产品放行的开发过程,并保证持续且相关的沟通以确保在该过程中的每一步中让客户随时了解情况,帮助客户计划、预见并解决生物制品上市需要面对的挑战。

我们还可以为大型客户、内部能力或资源有限的客户评估各种候选产品,并提供其他咨询服务,如:佐剂评估、检测设计开发和验证、不同给药途径的疗效检测和评估等。我们的合作伙伴 Charles River 拥有 15 年以上的定制方法开发经验,其各个部门可充分支持定制方法的检测设计、制定、优化和验证,以及改进常规检测方法,以适应最新或不断变化的监管要求。