产品特性鉴定

在进入临床试验前,应 当对所有生物制品进行 特征鉴定。生物制品的 物化特征鉴定涉及一系 列分析及分子生物学方 法,以阐明其一级和二 级结构。

我们联合CRL及全球领先的蛋 白及生物仿制药特征分析公司 Protagen,可根据客户需求灵 活运用各类技术能力进行分析, 支持多样化的产品特征鉴定方案 ,协助客户顺利完成在中国、美 国、欧洲和日本等国家地区的申 报,并可为各种早期临床开发方 案提供技术支持。