生物类似药检测

我们可满足生物仿制药的特定检测需求和生产要求,提供各种为客户量身定制的解决方案,包括但不限于:细胞库建立和储存、细胞库特性鉴定、安全性监测、病毒清除工艺评估、产品特性鉴定、稳定性研究、等效性研究和产品放行检测。

我们还可提供证明可比性的各种生物测试和质谱服务,以及生物仿制药开发所需的各种服务,包括各种毒理研究,以证明生物相似性、分析(剂量配方分析)、生物分析(毒代动力学和免疫原性)、免疫组织化学(如组织交叉反应性)和免疫学(如流式细胞术和相应的其他生物标记物)。