病毒清除研究

任何生物制品的生产工艺都需要进 行评估,以确保其产品安全性。其 中,对于生产工艺的每个步骤进行 病毒清除/灭活研究,可以确保其 能有效的除去或灭活各种病毒。

我们在各种不同产品的病毒清除研究(包括 TSE)设计和开展方面拥有丰富的经验。我 们能够接受定制的客户要求,包括对工艺步骤和模型病毒的选择、纯化工艺的按比例缩小等, 并可以对于研究方案的后续设计提供意见和监管支持。