非Ig型抗体是一类结构致密且热稳定、具有独立可变单元的、不同于免疫球蛋白（Ig）结构的蛋白质结构域。其历史最早可追溯到1997年，Shohei Koide教授利用Phage Display（噬菌体文库展示技术）发明了世界上第一个拟抗体，并转让给波士顿的Adnexus公司。后者应用该拟抗体开发了一种抗肿瘤药物，在动物体内进行了包括药效学、安全性评价在内的临床前试验，并于2007年被百时施贵宝（BMS）以4.3亿美元的价格收购。在2006-2008年之间，类似的数亿美元级别的非交易（大药厂并购非Ig型抗体研发企业）发生了6起。目前，仍有少数拟抗体研发企业（如Molecular Partners）等独立运营，并活跃在国外制药行业。

利用该技术开发生物大分子药物能够很好地适应我国国情，其最大原因在于，这类蛋白通过定向进化和改造，可以产生不弱于单克隆抗体的特异性结合能力，同时可利用原核生物系统进行大量生产，避免单克隆抗体药物产业化中的关键性制约因素：生产繁琐昂贵。但非Ig型抗体不是天然用于识别抗原的蛋白，因此必须通过人工设计和构建大容量变体文库，并针对特定疾病靶点进行高效筛选，才能发现有效的药物前体。因此，拟抗体药物研发的关键性技术瓶颈均存在于研发最早期的筛选环节，而非中后期的生产环节。这点与单克隆抗体药物的研发特点存在显著的不同。